迈瑞医疗李西廷:有创呼吸机研发生产门槛高 大规模增产并非易事

原标题:迈瑞医疗李西廷:有创呼吸机研发生产门槛高 大规模增产并非易事

近日,呼吸机尤其是有创呼吸机的增产供应问题备受关注。日前,工信部产业政策与法规司司长许科敏表示,截至3月29日,我国呼吸机主要生产企业累计向全国供应呼吸机2.7万多台,其中有创呼吸机3000多台,同时我国还紧急向国外提供有创呼吸机1700多台。

有创呼吸机和无创呼吸机之间有何区别,为何有创呼吸机供给量这么小呢?迈瑞医疗董事长李西廷表示,有创呼吸机通常适用于危重症呼吸衰竭患者,研发、生产门槛相对较高,想要大规模增产并非易事。

研发门槛高

有创呼吸机在治疗新冠危重症患者中举足轻重,但国内能生产获得欧盟认证的有创呼吸机厂商并不多。据许科敏介绍,我国目前有创呼吸机生产企业共有21家,其中8家的主要产品取得了欧盟强制性CE认证,约占全球产能五分之一。

李西廷表示,呼吸机可分为有创和无创两大类。无创呼吸机主要用于较清醒、有自主呼吸的患者,而有创呼吸机通常适用于危重症呼吸衰竭患者。与无创呼吸机相比,可以研发、生产有创呼吸机的企业还是少数,看似简单的呼吸机,技术含量相当高。

据业内人士介绍,现代医用呼吸机早已不是简单向病患肺部通氧气的压力罐,它会根据患者的病情、生命体征、血氧饱和度等指标,通过肺动力学参数随时调整氧气的供应量,并依靠伺服反馈控制系统,利用优化算法保持供氧频率与患者呼吸同步。这套复杂系统对稳定性的要求也很高,无论是压力驱动系统、患者回路、过滤器还是阀门,任何零部件发生故障,呼吸机都可能失灵,进而危及患者生命。

根据迈瑞医疗发布的投资者关系活动记录表,此次疫情中发挥巨大作用的SV300呼吸机虽然是有创呼吸机,但是同时具备无创模式,并且自带氧疗功能,内置压缩机在仅有氧气瓶的情况下即可正常使用,极大缓解了新冠患者出现呼吸困难和血氧饱和度下降的情况,提升危重症、急危重症患者的抢救率。

出海仍需本地化服务

随着海外疫情升温,迈瑞医疗也陆续收到海外包括亚太、欧洲、中东等地区为应对疫情而产生的大量采购需求。近日,意大利政府紧急向迈瑞医疗采购了首批近万台抗疫设备,主要为呼吸机、监护仪等产品,公司将分批有序交付。

呼吸机的研发与生产只是完成了第一步,作为中国企业,医疗设备出海仍需克服文化、语言、法规的障碍,在欧美发达国家做好高风险三类医疗器械的安装、培训、临床支持、售后服务等工作。

“为了最大程度支持抗疫设备的供应,争取满足最紧急迫切的疫情治疗需求,公司一直在加紧组织生产、扩大产能,目前有创呼吸机每日产能近百台。”李西廷表示,近期迈瑞制造中心已启动招聘新员工,以期进一步扩大产能,最大程度支持抗疫设备供应。

作为国内最大的医疗设备提供商之一,迈瑞医疗近期股价表现坚挺,2月份以来累计涨幅达39.44%,最新总市值为3181亿元。返回搜狐,查看更多

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2020-04-01 01:27